醫用衛生材料及敷料

遼械注準20192140042

疤痕問題，交給安巴除。高品質原料，適用于多種疤痕，層層滲透，溫和滋潤，輕松涂抹，改善疤痕。

用于預防和輔助治療燒傷、創傷、外科手術引起的增生性疤痕。 型號規格：20g 結構組成：該產品由凝膠及藥用軟膏管組成。凝膠由醫用硅酮、乳化劑組成。 使用方法： 1.傷口愈合后，清潔疤痕表面。 2.將適量醫用硅酮疤痕凝膠擠在疤痕表面，用手指將凝膠均勻涂開，厚度為0.1mm，以覆蓋疤痕面為準。 3.間隔3-4個小時涂抹一次，或遵醫囑；再次使用時，如疤痕面不潔，應先清潔疤痕面，擦干。 產品性能： 1.外觀：凝膠應均勻、細膩，無雜質。管體帽蓋與管口吻合嚴密，應無管體破損，無膏體滲漏。 2.產品規格裝量的+10%。 3.凝膠的pH值應在7.0±1的范圍內。 注意事項： 1.產品使管。 用的對象為滿足本說明書適用范圍的增生性疤痕患者。 2.本品消費者可自行按本說明書要求使用或遵醫囑，**于外用。 3.過敏應立即停用。 4.開蓋后產品建議在一年內使用。 5.本品若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢專業醫生。使用后產品可按生活垃圾處理。 禁忌癥：1.疤痕尚未愈合收口，有分泌物或發炎感染時禁用。2.過敏體質禁用。 貯運條件：避光，常溫保存  

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20192090044

乳腺問題，交給俊元舒。二類醫療器械，四季可用，優質材料，粘性好，不易過敏，貼敷舒適。

緩解急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房脹痛。 型號規格：60mmX100mm 結構組成：本品由遠紅外粉、生物膠、基質和載體材料組成。 使用方法：外用。清潔皮膚，將貼片撕去保護膜，貼于患處。每日一貼，每貼6-12小時，7天為一療程；或遵醫囑。 性能指標： 1.外觀：乳腺增生貼表面應平整潔凈，涂布均勻，色澤均勻，無污漬，無脫膠點?；紤秸?，邊緣整齊，不允許有破洞、滲腳、污漬等缺陷。 2.遠紅外線：遠紅外波長范圍應為8μm~15μm，發射率應≥80%。 貯藏條件：避光，常溫保管。 注意事項： 1.產品使用的對象為滿足本說明書適用范圍的乳腺脹痛患者。 2.本品消費者可自行使用，使用時需按本說明書要求貼敷。 3.本品一次性使用，皮膚過敏者慎用。 4.使用過程中若出現皮膚紅癢，暫停使用，癥狀自然消失。若停用未見癥狀消失，請及時就醫。 5.本品若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢專業醫生。使用后產品可按生活垃圾處理。 禁忌癥：1.哺乳期婦女禁用。2.所貼部位皮膚破損者禁用。3.惡性腫瘤禁用。  

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20182540028

新產品 市場保護

【結構組成】  由瓶體、手動泵、噴嘴、生理性海水、防塵罩組成。 【主要性能】  1. 裝量差異限度不少于標示裝量的95%。 2. PH應在6.0-8.0。 3. 生理性海水氯化物含量(以Nacl計)8.50-10.40g/L。 【適用范圍】用于新生嬰兒、兒童以及成年人鼻腔清潔和鼻腔濕潤。改善急性、慢性、干燥性、萎縮性、過敏性鼻炎、鼻竇炎引起的鼻腔癥狀及鼻腔術后創面的清洗，恢復鼻腔功能。 【注意事項】1、鼻腔外用，請勿口服。 2、嬰幼兒及兒童使用時需要成人幫助。 3、嬰幼兒及兒童使用時噴嘴不需伸入鼻孔。 4、6個月以下嬰兒使用請遵醫囑。 5、使用過程中出現任何不適，應停用本品，立即就醫并告知我公司。 6、請不要與其他醫療器械聯合使用。 7、若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢專業醫生。 8、請在產品有效期限內使用。 9、請勿放置于兒童可接觸的地方。 【用法用量】開啟防塵罩，頭稍后仰，將噴嘴置于鼻孔，輕按手動泵，使生理性海水呈霧狀噴出。每次每側鼻孔4-8噴，每日3-6次。 【禁 忌 癥】1.嚴重氯化鈉過敏者。 2.嚴重氯化鈉代謝障礙者。 【規    格】60ml 【包    裝】鋁罐包裝 【貯    藏】遮光，密閉，置陰涼干燥處。 【生產批號】見包裝盒 【生產日期】見包裝盒 【失效日期】見包裝盒 【注冊證編號】遼械注準20182540028 【技術要求編號】遼械注準20182540028 【生產許可證號】遼食藥監械生產許20150080號 【注冊人/生產企業】沈陽得康醫藥科技有限公司 【售后服務單位】沈陽得康醫藥科技有限公司 【住所/生產地址】沈陽市沈北新區輝山經濟開發區輝山大街123-9B 【郵    編】110164 【電    話】024-31992647 【說明書編制日期】2018年2月5日 【有效期】三年    

醫用衛生材料及敷料

吉長械備20200618號

新產品 市場保護

【產品名稱】膏狀敷料 【產品描述】通常為軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。 【預期用途】通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 【使用方法】用于因HPV引起的病毒載量升高、陰部瘙癢、疼痛、充血水腫、宮頸糜爛及分泌物增多等疾病的淺表性創面及周圍皮膚的護理。用供給器將本品注入陰道深部，每天一次，14天為一個療程。 【型號規格】H；3g/支 【注意事項】1、本品性狀發生改變時禁止使用； 2、對本品過敏者禁用； 3、孕婦、哺乳期婦女在醫師指導下使用。 【貯    存】常溫、清潔、干燥、通風處。 【專 利 號】ZL201510669052.2 【發明名稱】一種DNA堿基對交聯的超分子水凝膠的制備方法 【產品備案號】吉長械備20200618號 【生產備案號】吉長食藥監械生產備20200057號 【產品技術要求編號】吉長械備20200618號 【產品批號】見包裝 【生產日期】見包裝 【有 效 期】24個月 【說明書編制日期】2020年10月20日 【備案人及生產企業名稱】吉林省中科精研醫療技術研究院 【備案人注冊及生產地址】長春經濟技術開發區專用車園區9-5號 【郵政編碼】130000  

醫用衛生材料及敷料

吉長械備20200115號

新產品 市場保護

【產品名稱】噴劑敷料【型 ???號】男康型【產品描述】本品為溶液。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供?！绢A期用途】本品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理?！臼褂梅椒ā坑糜谀行札旑^炎、陰囊炎、生殖器皰疹、淋病、尖銳濕疣等疾病部位的淺表性創面及周圍皮膚的護理。噴于患處，每日3次，每次3-5噴，以覆蓋患處皮膚為準?！疽????格】30ml/瓶【注意事項】1、本品性狀發生改變時禁止使用；2、對本品過敏者禁用；【貯 ???存】常溫、清潔、干燥、通風處?！井a品備案號】吉長械備20200115號【生產備案號】吉長食藥監械生產備20200057號【產品技術要求編號】吉長械備20200115號【產品批號】見包裝【生產日期】見包裝【有 效 期】24個月【說明書編制日期】2020年03月16日【說明書修改日期】2020年11月05日【備案人及生產企業名稱】吉林省中科精研醫療技術研究院【備案人注冊地址】長春經濟技術開發區東四路東、閔行路北天晟工業園內401號房【住所及生產地址】長春市經濟技術開發區專用車園區9-5號【聯系電話】400-990-6700【郵政編碼】130000

醫用衛生材料及敷料

吉長械備20200618號

新產品 市場保護

【產品名稱】膏狀敷料 【產品描述】本品為軟膏。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。 【預期用途】通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 【使用方法】用于單純皰疹、帶狀皰疹、疣（尋常疣、跖疣、扁平疣、傳染性軟疣、尖銳濕疣）、水痘、風疹、手足口病等疾病部位的淺表性創面及周圍皮膚的護理。將本品涂于創面及周圍皮膚，每日2-3次，每次以覆蓋患處面積為準。 【型號規格】P；20g/瓶 【注意事項】1、本品性狀發生改變時禁止使用； 2、對本品過敏者禁用； 3、孕婦、哺乳期婦女、幼兒在醫師指導下使用。 【貯    存】常溫、清潔、干燥、通風處。 【專 利 號】ZL201510669052.2 【發明名稱】一種DNA堿基對交聯的超分子水凝膠的制備方法 【產品備案號】吉長械備20200618號 【生產備案號】吉長食藥監械生產備20200057號 【產品技術要求編號】吉長械備20200618號 【產品批號】見包裝 【生產日期】見包裝 【有 效 期】24個月 【說明書編制日期】2020年10月20日 【備案人及生產企業名稱】吉林省中科精研醫療技術研究院 【備案人注冊及生產地址】長春經濟技術開發區專用車園區9-5號 【郵政編碼】130000  

醫用衛生材料及敷料

吉長械備20200615號

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【產品名稱】冷敷凝膠 【產品描述】本品由降溫物質組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。 【預期用途】本品通過用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。 【使用方法】用于有入睡困難、睡而易醒、心悸多夢、五心煩熱、急躁易怒、神情倦怠等癥狀的失眠人群的冷敷理療。睡前取適量涂于太陽穴和耳垂處。 【型號規格】S；20g/瓶 【注意事項】1、本品性狀發生改變時禁止使用； 2、對本品過敏者禁用； 3、孕婦、哺乳期婦女、幼兒在醫師指導下使用。 【貯    存】常溫、清潔、干燥、通風處。 【專 利 號】ZL201510669052.2 【發明名稱】一種DNA堿基對交聯的超分子水凝膠的制備方法 【產品備案號】吉長械備20200615號 【生產備案號】吉長食藥監械生產備20200057號 【產品技術要求編號】吉長械備20200615號 【產品批號】見包裝 【生產日期】見包裝 【有 效 期】24個月 【說明書編制日期】2020年10月20日 【備案人及生產企業名稱】吉林省中科精研醫療技術研究院 【備案人注冊及生產地址】長春經濟技術開發區專用車園區9-5號 【郵政編碼】130000  

醫用衛生材料及敷料

吉長械備20200618號

新產品 市場保護

【產品名稱】膏狀敷料 【產品描述】本品為軟膏。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。 【預期用途】通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 【使用方法】用于小兒和成人濕疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、變應性皮膚血管炎、藥物性皮炎等疾病部位的淺表性創面及周圍皮膚的護理。將本品涂于創面及周圍皮膚，每日2-3次，每次以覆蓋患處面積為準。 【型號規格】S；20g/瓶 【注意事項】1、本品性狀發生改變時禁止使用； 2、對本品過敏者禁用； 3、孕婦、哺乳期婦女、幼兒在醫師指導下使用。 【貯    存】常溫、清潔、干燥、通風處。 【專 利 號】ZL201510669052.2 【發明名稱】一種DNA堿基對交聯的超分子水凝膠的制備方法 【產品備案號】吉長械備20200618號 【生產備案號】吉長食藥監械生產備20200057號 【產品技術要求編號】吉長械備20200618號 【產品批號】見包裝 【生產日期】見包裝 【有 效 期】24個月 【說明書編制日期】2020年10月20日 【備案人及生產企業名稱】吉林省中科精研醫療技術研究院 【備案人注冊及生產地址】長春經濟技術開發區專用車園區9-5號 【郵政編碼】130000  

醫用衛生材料及敷料

吉長械備20200114號

新產品 市場保護

【產品名稱】液體敷料 【型    號】疼痛型 【產品描述】本品為溶液。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。 【預期用途】本品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 【使用方法】本品直接噴于疼痛部位。 1、用于骨關節疾?。猴L濕性、類風濕關節病引起的關節及四肢部位疼痛的淺表性創面及周圍皮膚的護理。每日3次，每次3-5噴/滴； 2、用于運動創傷：外傷或跌打損傷、扭傷、拉傷、肌腱損傷、肌肉緊張等引起疼痛的淺表性創面及周圍皮膚的護理。每日3次，每次3-5噴/滴； 3、用于慢性軟組織勞損：頸、肩、腰、腿和身體其他部位慢性軟組織勞損引起疼痛的淺表性創面及周圍皮膚的護理。每日3次，每次3-5噴/滴。 【規    格】30ml/瓶 【注意事項】1、本品性狀發生改變時禁止使用； 2、對本品過敏者禁用； 3、孕婦、哺乳期婦女、幼兒在醫師指導下使用。 【貯    存】常溫、清潔、干燥、通風處。 【產品備案號】吉長械備20200114號 【生產備案號】吉長食藥監械生產備20200057號 【產品技術要求編號】吉長械備20200114號 【產品批號】見包裝 【生產日期】見包裝 【有 效 期】24個月 【說明書編制日期】2020年03月16日 【說明書修改日期】2020年11月05日 【備案人及生產企業名稱】吉林省中科精研醫療技術研究院 【備案人注冊地址】長春經濟技術開發區東四路東、閔行路北天晟工業園內401號房 【住所及生產地址】長春市經濟技術開發區專用車園區9-5號 【郵政編碼】130000  

醫用衛生材料及敷料

吉長械備20200114號

新產品 市場保護

【產品名稱】液體敷料 【型    號】咽炎型 【產品描述】本品為溶液。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。 【預期用途】本品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 【使用方法】本品直接對準口腔噴敷，每日4-5次，每次3-4噴。用于口腔潰瘍、急慢性咽炎、口角炎、口腔白色念珠菌感染等人群的口腔及咽部淺表性創面及周圍皮膚的護理。 【規    格】30ml/瓶 【注意事項】1、本品性狀發生改變時禁止使用； 2、對本品過敏者禁用； 3、孕婦、哺乳期婦女、幼兒在醫師指導下使用。 【貯    存】常溫、清潔、干燥、通風處。 【產品備案號】吉長械備20200114號 【生產備案號】吉長食藥監械生產備20200057號 【產品技術要求編號】吉長械備20200114號 【產品批號】見包裝 【生產日期】見包裝 【有 效 期】24個月 【說明書編制日期】2020年03月16日 【說明書修改日期】2020年11月05日 【備案人及生產企業名稱】吉林省中科精研醫療技術研究院 【備案人注冊地址】長春經濟技術開發區東四路東、閔行路北天晟工業園內401號房 【住所及生產地址】長春市經濟技術開發區專用車園區9-5號 【郵政編碼】130000  

醫用衛生材料及敷料

吉長械備20200114號

新產品 市場保護

【產品名稱】液體敷料 【型    號】Ⅶ型：醫用皮膚修復型 【產品描述】本品為溶液。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。 【預期用途】本品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 【使用方法】1、用于外傷、燒燙傷、褥瘡、糖尿病壞疽、靜脈炎、動物抓咬傷及換藥前后皮膚淺表性創面修復及周圍皮膚的護理。將本品噴/滴于創口及周圍皮膚或將醫用紗布用本品浸濕覆蓋于患處及周圍皮膚，每日2-3次，每次以覆蓋患處面積為準； 2、用于輕中度痤瘡、青春痘、雀斑、黃褐斑、老年斑、毛囊炎治療前后淺表性創面修復及周圍皮膚的護理。將本品噴/滴于創口及周圍皮膚或將醫用紗布用本品浸濕覆蓋于患處及周圍皮膚，每日2-3次，每次以覆蓋患處面積為準； 3、用于各種激光手術（皮秒、二氧化碳等）、整形手術、熱瑪吉術、光子嫩膚術、果酸術、削骨術、線雕術、脫毛術等皮膚手術前后淺表性創面修復及周圍皮膚的護理。將本品噴/滴于創口及周圍皮膚或將醫用紗布用本品浸濕覆蓋于患處及周圍皮膚，每日2-3次，每次以覆蓋患處面積為準。 【規    格】30ml/瓶 【注意事項】1、本品性狀發生改變時禁止使用； 2、對本品過敏者禁用； 3、孕婦、哺乳期婦女、幼兒在醫師指導下使用。 【貯    存】常溫、清潔、干燥、通風處。 【產品備案號】吉長械備20200114號 【生產備案號】吉長食藥監械生產備20200057號 【產品技術要求編號】吉長械備20200114號 【產品批號】見包裝 【生產日期】見包裝 【有 效 期】24個月 【說明書編制日期】2020年03月16日 【說明書修改日期】2020年11月05日 【備案人及生產企業名稱】吉林省中科精研醫療技術研究院 【備案人注冊地址】長春經濟技術開發區東四路東、閔行路北天晟工業園內401號房 【住所及生產地址】長春市經濟技術開發區專用車園區9-5號 【郵政編碼】130000  

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20212140228

新產品 市場保護

本產品顏色應為無色或淺黃色，色澤均勻。外形應端正，無明顯的變形和殘缺；表面應光滑，無鋒棱、毛刺。平均裝量不少于標示裝量，每個容器裝量不少于標示裝量的93%；ph值應為4.5～7.0；凝膠中細菌菌落總數（cfu/g）應≤100，真菌菌落總數（cfu/g）應≤100，金黃色葡萄球菌、大腸菌群、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出?！窘Y構組成】本產品是由卡波姆凝膠和一次性推注器構成?！具m用范圍】在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，阻止病原微生物定植。適用于HPV病毒所致宮頸炎（宮頸糜爛）引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、膿樣帶下癥狀的緩解，并縮小其糜爛面積。同時適用于對HPV病毒所致的陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛、魚腥味癥狀的緩解。本品為一次性使用產品?！臼褂梅椒ā筷幍朗褂?，每晚睡前，去除卡波姆婦科敷料凝膠前端的保護帽，將裝有凝膠的一次性推注器緩慢插入陰道深部，利用助推桿將凝膠推入陰道。每晚一支，2周為一個療程?！窘?忌 癥】本品對過敏者禁用，未成年少女、處女禁用，孕婦慎用，經期勿用?！咀⒁馐马棥?.本品為外用品，嚴禁口服。            2.本品僅供一次性使用，包裝破損，禁止使用。            3.使用本品時若發生局部刺激或過敏等現象，停用后癥狀即可消失。            4.請將本品置于兒童不易拿到處?！疽?   格】4g/支

醫用衛生材料及敷料

湘械注準20202181587

新產品 市場保護

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、疼痛、陰部異味、白帶增多的癥狀。 【使用方法】采用推注的給藥方式，每晚睡前，將給凝膠器輕輕插入陰道深處，利用助推桿將凝膠推入，每日一次，每次一支，14天為一個療程 【結構組成】卡波姆陰道填塞凝膠由卡波姆凝膠和供給器兩部分構成。 【禁 忌 癥】處女及對本品過敏者禁用。 【注意事項】1.婦女陰道使用，禁止口服。 2.如果外包裝破裂，請勿使用。 3.本品為一次性使用產品，使用后銷毀或丟棄。 4.使用過程中有少量膠狀物流出屬正?，F象。 5.使用過程中出現任何不適，應停用本品，立即就醫并告知我公司。 6.若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢醫生。 7.使用本品時，應將裝有凝膠的推注器插入陰道深部，再推動推桿。 8.請在產品有效期限內使用。 9.請勿放置于兒童可接觸的地方 【型號規格】3g  

醫用衛生材料及敷料

湘械注準20202141588

新產品 市場保護

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止微生物定植，適用于宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、瘙癢、疼痛、分泌物增多的癥狀?！臼褂谜f明】1.每次20ml，一日二次；  2.日常護理：取洗液20ml，按1：10比例加溫水稀釋后清洗再陰?！窘Y構組成】卡波姆陰道灌洗液由卡波姆溶液和儲液瓶組成?！窘砂Y】1.對本品過敏者禁用。 2.孕婦慎用?！咀⒁馐马棥?.婦女陰道使用，禁止口服。2.使用過程中出現任何不適，應停用本品，立即就醫并告知我公司。3.若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢醫生。4.請在產品有效期限內使用。5.請勿放置于兒童可接觸的地方?！拘吞栆幐瘛?00ml/瓶

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20222140441

通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。

【型號、規格】、40mL/瓶【結構及組成】 無菌液體傷口敷料由無菌液體傷口敷料和溶液瓶組成。無菌液體傷口敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶?！井a品性能】1.敷料 應為無色或淺黃色澄清液體，色澤均勻。2.溶液瓶 溶液瓶表面應光滑，無毛刺，外形應端正，無明顯變形或殘缺。3.pH值：應為5.0～6.5。其他詳見產品技術要求?！具m用范圍】 通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理?！臼褂梅椒ā看蜷_包裝，使用時直接噴涂在患處，每天三次，十天為一療程?！窘砂Y】對本品過敏者慎用?！咀⒁馐马棥?nbsp; 1、本品為外用產品，勿口服。  2、液體內有少量沉淀現象不影響使用。  3、孕婦、哺乳期婦女及兒童應在醫生指導下使用?！踞t療器械注冊證編號】吉械注準20222140441【產品技術要求編號】吉械注準20222140441【生產許可證編號】吉食藥監械生產許20170023號【特殊儲存、運輸條件、方法】置避光、密閉、常溫處，防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染?！臼褂闷谙蕖咳??！緶缇绞健枯椪諟缇?。

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20222140567

通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。

【型號、規格】40mL/瓶【結構及組成】 醫用皮膚噴劑敷料由醫用皮膚噴劑敷料和溶液瓶組成。醫用皮膚噴劑敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶?！井a品性能】1.噴劑敷料應為無色或淺黃色澄清液體，色澤均勻。2.溶液瓶表面應光滑，無毛刺，外形應端正，無明顯變形或殘缺。3.pH值：應為5.0～6.5。其他詳見產品技術要求?！具m用范圍】 通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理?！臼褂梅椒ā?打開包裝，使用時直接噴涂在患處，每天三次，每次3-4噴，十天為一療程?！窘砂Y】 對本品過敏者禁用?！咀⒁馐马棥?. 本品為外用產品，勿口服。2. 液體內有少量沉淀現象不影響使用。3. 孕婦、哺乳期婦女及兒童應在醫生指導下使用?！踞t療器械注冊證編號】吉械注準20222140567【產品技術要求編號】吉械注準20222140567【生產許可證編號】吉食藥監械生產許20170023號【特殊儲存、運輸條件、方法】 密閉、避光、常溫處貯存，防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20222170674

用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛。

【型號、規格】80mL/瓶【結構及組成】口腔潰瘍含漱液由口腔潰瘍含漱液和溶液瓶組成?？谇粷兒河甥溠刻呛?、丙二醇、卡波姆和純化水組成；溶液瓶采用口服液體藥用聚酯瓶?！井a品性能】含漱液應為無色或淺黃色澄清液體，色澤均勻；溶液瓶表面應光滑，無毛刺，外形應端正，無明顯變形或殘缺。pH值：應為5.0～6.5?！具m用范圍】用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛?！臼褂谜f明】1、打開包裝，取下上蓋（量杯），一次倒入約10-20毫升，含漱3-5分鐘后吐出，每天3-5次，十天為一療程。2、打開包裝，取下噴頭護帽，對準口腔內炎癥面，用手按壓噴頭，將液體噴入口腔內，每次2-4噴，噴入口腔內的液體停留3-5分鐘后將其吐出。每天3-5次，十天為一療程?！窘砂Y】對本品過敏者禁用?！咀⒁馐马棥?nbsp; 1.液體內有少量沉淀現象不影響使用。  2.偶見口腔短暫低熱不適，可自行消失不影響療效。  3.產品請在有效期內使用。  4.按說明書要求貯存產品。  5.內包裝破損，禁止使用。  6.孕婦、哺乳期婦女、兒童應在醫生指導下使用。

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20222180022

本產品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，促進宮頸糜爛面的愈合。

【主要結構組成】陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器（給膠器）組成。陰道填塞凝膠由卡波姆為主要原料，聚乙烯醇、甘油、純化水為輔料制成的凝膠；一次性注入器采用藥用PE凝膠管?！拘吞?、規格】4g/支【產品性能】1.物理性能1.1陰道填塞凝膠外觀  陰道填塞凝膠顏色應為無色，色澤均勻。1.2一次性注入器外觀  外形應端正，無明顯的變形和殘缺，表面應光滑，無鋒棱、毛刺。1.3裝量                                                                                                                           標示裝量平均裝量每支裝量20g以下不少于標示裝量不少于標示裝量的93%2.化學性能2.1 pH值： pH值應為 5.00～6.50。2.2 黏度：應在30.0Pa?s～50.0Pa?s范圍內。2.3 含羧酸基：本品每100g中含羧酸基（-COOH）應為0.20g～0.40g。3.生物性能微生物限度：經輻射滅菌后，應符合表1的規定。表1   微生物限度項       目指  標細菌菌落總數（cfu/g）≤100真菌菌落總數（cfu/g）≤100大腸菌群不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出 其他詳見技術要求【適用范圍】本產品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，促進宮頸糜爛面的愈合?！臼褂谜f明】打開包裝，去除給凝膠器一端保護帽，自然平臥位或半蹲式，將給凝膠器插入陰道，將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支，陰道炎7天一個療程；宮頸炎15天一個療程?！窘?nbsp;忌 癥】1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。            2、合并心肝腎或造血系統嚴重疾病者及精神病患者禁用。            3、經期停用。           &nbs...

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吉械注準20222180675

通過凝膠形成的保護膜與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

【型號、規格】4g/支【產品性能】凝膠應為無色或淡黃色凝膠，色澤均勻；注入器外形應端正，無明顯的變形和殘缺，表面應光滑，無鋒棱、毛刺；pH值：應為5.0～6.5。  其他詳見技術要求【結構及組成】醫用宮頸凝膠敷料由凝膠和一次性注入器（給膠器）組成。凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管?！具m用范圍】通過凝膠形成的保護膜與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多?！臼褂梅椒ā看蜷_包裝，去除給膠器前端保護帽，自然平臥位或半蹲式，將給膠器緩慢插入陰道，利用助推桿將凝膠推送到患病部位。抽出給膠器，棄之。每日一支，陰道炎7天一個療程；宮頸炎15天一個療程?；蜃襻t囑?！窘?忌 癥】1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。            2、合并心肝腎或造血系統嚴重疾病者及精神病患者禁用。            3、經期停用。            4、處女禁用?！咀⒁馐马棥?、本品為外用產品，勿口服。            2、本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。            3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。            4、孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下使用?！咎厥鈨Υ?、運輸條件、方法】置密閉、避光、常溫處（10-30℃）貯存，防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染?！臼褂闷谙蕖咳?。        

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20172140185

高值治療性耗材，藥械準字號，療效確切，不招標也可以醫院操作，利潤空間大，有收費目錄。

俊元潔殼聚糖婦用抗菌凝膠（敷料）用于改善細菌性陰道病和霉菌性陰道炎引起的陰部瘙癢灼痛、陰道分泌物增多、外陰充血腫脹的癥狀?？≡獫崥ぞ厶菋D用抗菌凝膠（敷料）由殼聚糖婦科凝膠和婦科凝膠給藥器兩部分組成。殼聚糖婦用抗菌凝膠裝在婦科給藥器內。當婦科凝膠在婦科給藥器的配合下進入女性陰道后，在陰道和宮頸部位形成一層保護膜，抑制致病微生物，同時殼聚糖婦用抗菌凝膠又具備促進組織修復與再生的功能。

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20172140185

高值治療性耗材，藥械準字號，療效確切，不招標也可以醫院操作，利潤空間大，有收費目錄。

俊元爽殼聚糖肛腸抗菌凝膠（敷料）用于改善內痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核?？≡瑲ぞ厶侵摊從z（敷料）由殼聚糖痔瘡抗菌凝膠和凝膠給藥器兩部分組成。當殼聚糖肛腸抗菌凝膠在給藥器的配合下進入直腸后，逐漸溶化，在直腸部位形成一層保護膜，抑制致病微生物，同時殼聚糖肛腸抗菌凝膠又具備促進組織修復與再生的功能。

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湘械注準20222181174

用于降低局部HPV載量。

【型號、規格】5g/支；β-葡聚糖含量:13mg/g?！窘Y構及組成】本品由凝膠和給凝膠器兩部分組成，其中凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、純化水組成，給凝膠器由聚乙烯材料制成?！具m用范圍】用于降低局部HPV載量?！居梅ㄓ昧俊坎捎猛谱⒌慕o藥方式，每晚睡前，將給凝膠器輕輕插入陰道深處，利用助推桿將凝膠推入，每次一支，連用15天為一療程?！窘?忌 癥】本品過敏者禁用?！咀⒁馐马棥?.本品外用，禁止口服。2.如凝膠偶有變色，屬正?，F象，不影響療效。3.本品應放置在兒童不宜觸及的地方。4.孕婦請在醫生指導下使用。5.使用本品期間禁止坐浴和性生活。6.由于有少量流出物，建議與衛生護墊合用。7.如包裝破損，禁止使用?！緝?   存】遮光、密閉、置常溫干燥處儲存。

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遼食藥監械（準）字2013第2640147號

高值治療性耗材，藥械準字號，療效確切，不招標也可以醫院操作，利潤空間大，有收費目錄。

俊元爽殼聚糖肛腸抗菌栓是優秀的殼聚糖痔瘡栓，用于改善內痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核?？≡瑲ぞ厶歉啬c抗菌栓（敷料）由殼聚糖痔瘡栓和指套兩部分組成。當殼聚糖肛腸抗菌栓在指套的配合下進入直腸后，逐漸溶化，在直腸部位形成一層保護膜，抑制致病微生物，同時殼聚糖肛腸抗菌栓又具備促進組織修復與再生的功能。

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吉械注準20172640047

新型婦科醫用生物敷料，廣譜抗菌，修復再生，無致敏、無刺激、無耐藥性，安全性好；全國醫保類器械46項國家收費目錄，患者100％全額報銷，易于市場推廣。

俊元潔氨基多糖季銨鹽婦用陰道凝膠是專業的陰道填塞婦科凝膠，由陰道凝膠和婦科給藥器組成，主要用于宮頸炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛、陰道充血水腫及宮頸糜爛癥狀，其殺菌作用不受陰道pH值的影響，也不影響陰道的正常菌群。 臨床應用表明，俊元潔陰道填塞婦科凝膠對患有同樣癥狀的滴蟲性陰道炎、陰道假絲酵母珠菌病、細菌性陰道炎、支原體衣原體感染等均適用。    

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20172640045

新型皮膚科、腫瘤科、外科醫用生物敷料，適用科室多，直接噴灑于皮膚患處，無致敏、無刺激、無耐藥性，安全性好；全國醫保類器械46項國家收費目錄，患者100％全額報銷，易于市場推廣。

俊元潔氨基多糖季銨鹽皮膚沖洗液是一種高效醫用皮膚抗菌噴劑，適用于皮膚科、性病科、腫瘤科、放療科等，具有皮膚殺菌、保護和護理作用，主要用于手足癬引起的瘙癢、水皰、浸漬糜爛、干燥脫屑、紅斑、丘疹及腫脹癥狀。 臨床應用表明，俊元潔皮膚抗菌噴劑對患有同樣癥狀的體股癬、甲真菌病、花斑癬等均適用。

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20172640044

新型口腔科醫用敷料，直接噴于口腔，無致敏、無刺激、無耐藥性，安全性好；全國醫保類器械46項國家收費目錄，患者100％全額報銷。

俊元潔氨基多糖季銨鹽口腔沖洗液是專業的醫用口腔清潔沖洗器，主要用于縮小口腔潰瘍面積、減少潰瘍數量、減輕潰瘍面的滲出、充血、水腫及疼痛癥狀，還可用于口腔護理，預防口腔疾患引發的繼發感染。臨床應用表明，俊元潔醫用口腔沖洗器對患有同樣癥狀的口腔炎、牙齦炎、口臭等均適用，孕婦在孕產期的口腔護理，腫瘤科、血液科的輔助治療等也適用。

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20172640043

本品適用于慢性鼻炎引起的鼻塞、鼻涕，頭痛，鼻甲腫脹、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血的癥狀。

【產品結構】本品由氨基多糖季銨鹽溶液和供給器組成。 【產品性能】本品供給器表面應光滑，無鋒棱、毛刺，外形應無明顯變形；形狀為無色或淡黃色溶液，色澤均勻，應無味、無臭；其他詳見產品技術要求。 【使用范圍】本品適用于慢性鼻炎引起的鼻塞、鼻涕，頭痛，鼻甲腫脹、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血的癥狀。 【禁忌癥】對本品過敏者禁用。 【使用方法】將本品噴灑于鼻腔內，每次4噴。慢性鼻炎患者每天4次，7天為一療程。 【注意事項】1、本品不宜與堿性銀離子外用品同時使用。             2、本品性狀發生改變時禁止使用。             3、偶見鼻腔短暫低熱不適，可自行消失不影響療效。             4、開封后應盡快用完。 5、包裝破損，禁止使用。  

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吉械注準20172640046

本品適用于陰道炎（外陰陰道假絲酵母菌?。┮鸬酿W、疼痛、陰道充血水腫及分泌增多癥狀。

【產品名稱】陰道灌洗液 【規格】200ml/瓶 【產品結構】本品由氨基多糖季銨鹽溶液和供給器組成。 【產品性能】本品供給器表面應光澤，無鋒棱、毛刺，外形應無明顯變形；形狀為無色或淡黃色溶液，色澤均勻，應無味、無臭；其他詳見產品技術要求。 【使用范圍】本品適用于陰道炎（外陰陰道假絲酵母菌?。┮鸬酿W、疼痛、陰道充血水腫及分泌增多癥狀。 【禁 忌 癥】對本品過敏者禁用。 【使用方法】1.將瓶蓋擰開，揭開鋁箔墊，將氨基多糖季銨鹽溶液倒入沖洗器內。擰上沖洗頭，將沖洗液緩緩推入陰道深處，擠壓沖洗器，將氨基多糖季銨鹽溶液注入陰道內。早晚各一次，7天為一個療程。 2、日常護理和外陰清洗：取氨基多糖季銨鹽溶液約20ml。按1:10比例加溫水稀釋后清洗外陰。 【注意事項】1、經期及孕婦禁深部用藥。             2、本品外用，嚴禁口服。             3、本品性狀發生改變時禁止使用。            4、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。              5、開封后應盡快用完。             6、包裝破損，禁止使用。 【滅菌】Co60輻照 【包裝規格】1瓶/盒 【儲存條件】密閉，避光，防凍，陰涼處儲存。 【有效期】36個月 【注冊證號】吉械注準20172640046 【許可證編號】吉食藥監械生產許20150059號更 【產品技術要求編號】吉械注準20172640046 【生產企業名稱】吉林省萊沃醫療科技有限公司 【住所及生產地址】長春九臺經濟開發區永興路 【全國推廣中心】西安俊元醫療科技有限公司      

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吉械注準20172640047

本品使用于宮頸炎引起的分泌增多、瘙癢、疼痛、陰道水腫及宮頸糜爛癥狀。

【產品說明書】婦用填塞凝膠 【規 格】3g/支 【產品結構】本品由氨基多糖季銨鹽凝膠和供給器組成。 【產品性能】本品供給器表面應光滑，無鋒棱、毛刺，外形應無明顯變形；性狀為無色或淡黃色凝膠，色澤均勻，應無味、無臭；其他詳見產品技術要求。 【使用范圍】本品使用于宮頸炎引起的分泌增多、瘙癢、疼痛、陰道水腫及宮頸糜爛癥狀。 【禁忌癥】對本品過敏者禁用。 【使用方法】打開內包裝袋，取出供給器，將底端后蓋取下，再撥開前端外帽，將供給器前端緩緩推入陰到深處，再將外帽作為推桿放入供給器底端，推壓推桿，凝膠即被推入陰道內。每天1支，14天為一療程。 【注意事項】1、經期及孕婦禁深部用藥。             2、本品外用，嚴禁口服。             3、本品性狀發生改變時禁止使用。 4、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5、開封后盡快使用。 6、包裝破損，禁止使用。 【滅菌】Co60輻照 【包裝規格】1瓶/盒 【儲存條件】密閉，避光，防凍，陰涼處儲存。 【有效期】36個月 【注冊證號】吉械注準20172640047 【許可證編號】吉食藥監械生產許20150059號更 【產品技術要求編號】吉械注準20172640047 【生產企業名稱】吉林省萊沃醫療科技有限公司 【住所及生產地址】長春九臺經濟開發區永興路 【全國推廣中心】西安俊元醫療科技有限公司      

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吉械注準20172640128

[產品主要結構及組成]陰道填塞凝膠敷料是由陰道填塞凝膠和一次性注入器（給膠器）組成。陰道填塞凝膠由卡波姆為主要原料，聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、純化水為輔料制成的凝膠，一次性注入器采用藥用PE凝膠管。 [羧酸基含量]本品每100g中含羧酸基（-COOH）應為0.20g-0.40g。 [適用范圍]本產品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，促進宮頸糜爛面的愈合。 [用法用量]打開包裝，去除給凝膠器一段保護帽，自然平臥位或半蹲式，將給凝膠器插入陰道，將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支，陰道炎7天一個療程；宮頸炎15天一個療程。 [禁 忌 癥]1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。           2、合并心肝腎或造血系統嚴重疾病者及精神病患者禁用。           3、經期停用。           4、處女禁用。 [注意事項]1、切勿與其他外用產品同用。           2、本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。           3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。           4、孕婦在醫生指導下使用、 [貯藏儲運]密閉、避光、在陰涼處貯存。運輸中防雨淋、曝曬及污染。 [生產日期]見包裝盒。 [有效期限]三年 [滅菌方式]輻射滅菌。  

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20172640129

肛腸科耗材，易上量，優質卡波姆材料，不含抗生素，廣譜抗菌。

[產品主要結構及組成]該產品是由肛腸沖洗液和溶液瓶組成。肛腸沖洗液是由卡波姆為主要原料，三乙醇胺、聚乙烯醇、純化水為輔料制成的液體。溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶。 [羧酸基含量]本品每100g中含羧酸基（-COOH）應為0.10g-0.30g。 [適用范圍]主要用于肛門及痔瘡清洗。 [用法用量]打開包裝，使用時將肛腸沖洗液約50ml倒入沖洗瓶中，擰上沖洗頭，將沖洗頭插入肛門擠壓沖洗瓶體，直接沖洗肛腸。沖洗后用清水清洗沖洗瓶及沖洗頭。第二次使用時，重復上述步驟，每瓶使用3次，每日1次。輕者7天一療程，重癥者15天一療程，或遵醫囑。 [禁 忌 癥]1、對本品過敏者禁用。           2、直腸惡性腫瘤禁用。           3、試用期間禁食辛辣食物。 [注意事項]對本品過敏者禁用。 [貯藏儲運]密閉、避光、在陰涼處貯存。運輸中防雨淋、曝曬及污染。 [生產日期]見包裝盒。 [有效期限]三年 [滅菌方式]輻射滅菌。 [警    示]若包裝破損或超過有效期，嚴禁使用。