本產品以薏苡仁、山藥、陳皮等藥食同源中藥材為原料制造而成；通過先進的提取工藝、復合工藝、膨化工藝、脫糖工藝適用于糖尿病患者；小分子多肽鏈接工藝等近18種復雜先進的生產流程；不含任何化學添加劑，不含黃原膠、阿斯巴甜等多糖化工原料，100%純正綠色。腔內停留時長40分鐘至120分鐘，特殊工藝使胃酸胃液懸浮，特殊工藝材料使助現劑與胃酸胃液不相容，短時間內對造影劑不產生分解；聲衰減與肝臟基本相同、聲像圖100%達到了臨床診斷的需要，滿足了各類人群的需要，特別適用于健康體檢的胃腸道疾病大量篩查。

【產品名稱】速溶超聲助顯劑

【品???牌】天下

【規???格】50g/袋

【注冊證編號】浙械注準20232061164

【生產許可證號】浙食藥監生產許20100095號

【制造商】湖州東亞醫藥用品有限公司

本產品以薏苡仁、山藥、陳皮等藥食同源中藥材為原料制造而成；通過先進的提取工藝、復合工藝、膨化工藝、脫糖工藝適用于糖尿病患者；小分子多肽鏈接工藝等近18種復雜先進的生產流程；不含任何化學添加劑，不含黃原膠、阿斯巴甜等多糖化工原料，100%純正綠色。腔內停留時長40分鐘至120分鐘，特殊工藝使胃酸胃液懸浮，特殊工藝材料使造影劑與胃酸胃液不相容，短時間內對造影劑不產生分解；聲衰減與肝臟基本相同、聲像圖100%達到了臨床診斷的需要，滿足了各類人群的需要，特別適用于健康體檢的胃腸道疾病大量篩查。

【產品名稱】速溶胃腸超聲造影劑

【規????格】30g/袋、50g/袋、60?g/袋、130?g/袋、600?g/袋

【產品性能】本產品外觀應呈深黃色顆粒狀，色澤均勻，無異味。溶化后應呈均勻糊狀。產品的顆粒細度為12目篩，含水量應≤8%。

【結構及組成】由薏苡仁、山藥、藕粉、陳皮、黃豆和大米制成的顆粒劑。非無菌提供。

【產品適用范圍】該產品用于輔助對人體胃腸及其周圍器官的超聲診斷。

【制造商】湖州東亞醫藥用品有限公司

【生產許可證編號】浙食藥監械生產許201200095號

【醫療器械注冊證編號】浙械注準20212060179

胃腸是空腔臟器，超聲波遇到空氣不能反射成像，所以需要使用速溶胃腸超聲助顯劑、速溶胃腸超聲造影劑充盈胃腸腔，把空腔臟器變成類似于實質性臟器（如肝臟、心臟等），通過使用胃腸超聲速溶胃腸超聲助顯劑、速溶胃腸超聲造影劑（口服或灌腸：胃部檢查口服，腸道檢查灌腸）充盈胃腸腔，檢查胃部口服500ml(50g/袋沖泡500ml)、 檢查結腸灌腸1500ml左右（150g/3袋沖泡1500ml)；

充盈后的胃腸腔變成了類似于實質臟器，消除了胃腸腔內氣體、內容物等對超聲波的干擾，而速溶胃腸超聲助顯劑、速溶胃腸超聲造影劑本身又是超聲波的良導體，有助于超聲波的穿透，速溶胃腸超聲助顯劑、速溶胃腸超聲造影劑中高質淀粉含高粘度因子，與胃腸黏膜形成相對異性酸，與胃腸黏膜有自然吸附效應，小病灶可充分粘附，顯示率高；胃腸道內的食糜糞便被速溶胃腸超聲助顯劑、速溶胃腸超聲造影劑完全包裹，采用陳皮聚酸把氣泡完全消殺，速溶胃腸超聲助顯劑、速溶胃腸超聲造影劑比重大于胃酸胃液，受速溶胃腸超聲助顯劑、速溶胃腸超聲造影劑擠壓胃酸胃液會像油脂一樣懸浮于上面，改善了胃腸超聲成像的內環境，使聲束能順利穿透，充盈后的胃腸腔使整個腹腔臟器之間連貫性完全提高，消除胃腸腔內氣體、內容物等對超聲波的影響，才可以進行超聲檢查，經過充盈的胃腸腔，檢查效果清晰、層次分明、強弱回聲對比效應明顯。

1.腫瘤

（1）良性腫瘤 胃息肉（包括腺瘤）、平滑肌瘤或間質瘤、其他間葉組織良性腫瘤（如纖維瘤、神經鞘瘤、血管瘤、脂肪瘤等）。

（2）惡性腫瘤 胃癌、胃平滑肌肉瘤或惡性間質瘤、胃惡性淋巴瘤、胃轉移瘤等。

2.炎癥 急慢性胃炎、胃潰瘍、胃內炎性肉芽腫、胃壁旁膿腫等。

3.胃粘膜脫垂癥、巨大胃粘膜肥厚癥等。

【生產許可證號】浙食藥監械生產許20100095號

4.先天性病變先天性肥厚性幽門狹窄、胃囊腫、胃壁胰腺異位癥、胃憩室、胃反位等。

5.梗阻性疾病賁門失弛緩癥、各種原因（如腫瘤、炎癥等）引起的幽門、賁門梗阻。

6.其他疾病胃石癥、胃內異物癥、胃內蛔蟲癥、胃底靜脈曲張、胃下垂。

7.胃十二指腸周圍臟器病變如膽總管下段結石、膽管腫瘤、壺腹部腫瘤、胰腺腫瘤、左腎及腎上腺腫瘤、腹膜后淋巴結及腹膜后大血管病變等。

禁忌癥：

1.急性胃擴張

2.上消化道穿孔

3.上消化道活動性大出血